Estimados usuarios del Departamento de Registro, queremos informarles que de acuerdo a el Código de Regulaciones Federal de los Estados Unidos (Code of Federal Regulations, United State Pharmacopea – CFR) y la Farmacopea Europea (Pharmacopea europea), existen pruebas que ya se están contemplando dentro de las metodologías de análisis que se realizan en la Unidad de Control Biológico del Laboratorio de Diagnóstico de nuestra Dirección y hacen referencia a las siguientes pruebas:

• Esterilidad
• Detección de contaminación por Salmonella
• Identidad (bacterias vivas)
• Determinación de Formaldehidos (en desarrollo)
• Volumen
• pH

También se verifico los parámetros por cada tipo de vacuna tomando como referencia el CFR.